83批次药品不合规 涉远洋生物制药等68家

2019-10-31 11:13:17

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责任编辑:尹昂

  近日,国家药品监督管理局发布83批次药品不符合规定的通告,其中包括洛阳远洋生物制药极速3分彩、海南惠普森医药生物技术极速3分彩等68家企业。

  原文如下:

  经南京市食品药品监督检验院等9家药品检验机构检验,标示为必康制药新沂集团控股极速3分彩等68家企业生产的83批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经南京市食品药品监督检验院检验,标示为必康制药新沂集团控股极速3分彩、天津金耀集团湖北天药药业股份极速3分彩生产的3批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目分别为有关物质、可见异物。

  经宁波市药品检验所检验,标示为陕西兴邦药业极速3分彩生产的1批次乳果糖口服溶液不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南惠普森医药生物技术极速3分彩生产的1批次藻酸双酯钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

  经辽宁省药品检验检测院检验,标示为苏州二叶制药极速3分彩生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

  经大连市药品检验所检验,标示为洛阳远洋生物制药极速3分彩生产的2批次滑膜炎片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

  经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川旭阳药业有限责任公司生产的2批次牛黄解毒片检查出其他植物组织。

  经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为黑龙江吴氏济民制药极速3分彩生产的2批次天麻追风膏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

  经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为江西广炅中药饮片极速3分彩、江西和硕药业极速3分彩、亳州市贡药饮片厂、湖北龚盛堂中药饮片极速3分彩、安国市祁澳中药饮片极速3分彩、江西药都堂中药饮片极速3分彩、江西致和堂中药饮片极速3分彩、云南福林堂药业极速3分彩中药饮片厂、成都鹤祥天药业极速3分彩、成都吉安康药业极速3分彩、安徽济善堂中药科技极速3分彩生产的12批次补骨脂不符合规定,标示为吉首湘泉中药饮片极速3分彩、安徽黄太中药饮片科技极速3分彩、安徽援康中药饮片股份极速3分彩、安徽致良中药饮片极速3分彩、铜陵禾田中药饮片股份极速3分彩、湖南省金翼堂药业极速3分彩、湖南省南国药都中药饮片极速3分彩、河北燕兴药业极速3分彩、安徽强正中药饮片极速3分彩、江西和硕药业极速3分彩、甘肃康乐药业有限责任公司、北京明辉恒通药业极速3分彩、庆阳神州同泰药业股份极速3分彩、四川五芝中药饮片极速3分彩、河北双宁药业极速3分彩、宁夏明德中药饮片极速3分彩生产的16批次补骨脂(盐补骨脂)不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为安国市盛合药业极速3分彩、河北康典药业极速3分彩、河北森隆医药科技极速3分彩、河北顺全隆药业极速3分彩、安徽宏信药业发展极速3分彩、安徽济善堂中药科技极速3分彩、安徽健诚中药饮片极速3分彩、安徽孟氏中药饮片极速3分彩、安徽省金芙蓉中药饮片极速3分彩、安徽鑫泰药业极速3分彩、安徽药知源中药饮片极速3分彩、亳州广源堂中药饮片极速3分彩、亳州市佰世信中药饮片极速3分彩、湖北道地药材科技极速3分彩、兵兵宏康中药饮片(十堰)极速3分彩、江苏东莲药业极速3分彩、江苏龙升药业极速3分彩、江西兆升中药饮片极速3分彩、酒泉市培丰中药材生态种植加工极速3分彩、昆明道地中药饮片厂、南城县建洪中药饮片厂、陕西兴盛德药业有限责任公司、芍花堂国药股份极速3分彩、四川康泉堂中药饮片极速3分彩、四川千方中药股份极速3分彩、四川省泓圃药业极速3分彩、四川五芝中药饮片极速3分彩、运城市神农中药材极速3分彩、重庆市帛霖药业极速3分彩、重庆泰尔森制药极速3分彩、重庆芝草堂药业股份极速3分彩、甘肃通渭通广药材有限责任公司、甘肃省国草药业极速3分彩生产的38批次淡豆豉不符合规定,标示为上药宜兴药业极速3分彩中药饮片分公司生产的1批次炒淡豆豉不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经山西省食品药品检验所检验,标示为安徽方氏制药极速3分彩、江西康齐乐中药材极速3分彩、江西药都堂中药饮片极速3分彩、云南福林堂药业极速3分彩中药饮片厂生产的4批次防风不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定。(详见附件)

  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。

  特此通告。

原标题:83批次药品不合规 涉及洛阳远洋生物制药、海南惠普森医药等68家药企

值班主任:田艳敏

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